河北省凈化車間空調系統(tǒng)應按相應的等級要求安裝，在河北凈化車間設施上，為防止污染和交叉污染，須封閉車間門窗，并要有良好的通風、除塵、降噪設施。場地封閉，場地內換氣裝置必不可少。a級區(qū)域為高風險作業(yè)區(qū)，如充填區(qū)、放置橡膠塞筒、與無菌制劑直接接觸的開口包裝容器區(qū)、無菌配制區(qū)和連結作業(yè)區(qū)均為單向流動區(qū)，環(huán)境狀況保持在a級?；诳諝馇鍧嵍鹊燃塨的a級單向流區(qū)設計，有時采用單元式單向流裝置的組合方式，內、外置風扇全循環(huán)運行。當單向流裝置面積較大時，或單向流裝置循環(huán)空氣與b級區(qū)域的空氣不能充分交換時，a級區(qū)域將導致空氣循環(huán)中的熱聚集，a級區(qū)域的溫度高于室溫，超過了工藝生產(chǎn)所需的環(huán)境溫度。潔凈度a級區(qū)域內的空氣溫度不應超過室內設計溫度2℃高度，不應超過24℃。當超過時，應采取供氣措施，凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)，并在單向流裝置和循環(huán)風系統(tǒng)中增加干式冷卻盤管。風機過濾機組FFU和干式冷卻盤管聯(lián)用時，須將冷卻盤管安裝在FFU的回氣通道上，其冷卻介質的給水溫度不得低于空氣露點溫度，通過風速不得小于2m/s，干式冷卻器在正常運行時不受冷凝水的影響，但是由于a級局部區(qū)域的周圍為b級區(qū)域，為了保持b級區(qū)域上下氣流的合理組織形式，單向流裝置的回氣口位置須設在房間下部。凈化室單向流裝置的回風在箱體上部或技術設備上部時，應優(yōu)先采用通過風道將回風裝置設置在房間下部的室內環(huán)境，如洗衣室內無菌工作服整理臺、樣品室、質控室等小范圍a級單向流裝置，采用不受下部回風限制的側壁下回風或地面格柵回風時，應注意回風格柵的設計，以便開啟格柵和底管的有效清潔工作。